La FDA aprova un nou fàrmac contra l'Alzheimer que sembla frenar la malaltia

Vídeos de Rare

Vídeos de Rare

L'Administració d'Aliments i Medicaments va aprovar oficialment un fàrmac per a l'Alzheimer que s'ha demostrat en assaigs clínics per frenar el declivi cognitiu dels seus pacients en les primeres etapes de la malaltia. L'aprovació oferirà esperança als pacients després de diversos fracassos per trobar un tractament eficaç, malgrat que hi ha hagut informes d'efectes secundaris amb aquest nou fàrmac determinat.

El fàrmac, anomenat Lecanemab, es vendrà amb el nom de Leqembi i és una infusió d'anticossos monoclonals que s'administra cada 2 setmanes. La FDA aprova un medicament per utilitzar-lo en persones amb deteriorament cognitiu lleu o malaltia d'Alzheimer d'inici precoç.

per què algunes persones es mengen els seus mocs

Leqembi es va aprovar en una via accelerada que permet l'aprovació primerenca per a aquells medicaments nous prometedors que 'omplen una necessitat mèdica no satisfeta'. Aleshores, les empreses hauran de dur a terme assaigs clínics addicionals per confirmar els beneficis del fàrmac o arriscar-se a l'eliminació completa del mercat.



Leqembi Aprovat per la FDA

La FDA va declarar que la seva decisió d'aprovar el nou fàrmac es va basar en un assaig escènic de 156 pacients amb malaltia d'Alzheimer. Al setembre, Eisai i Biogen , l'empresa que va desenvolupar el fàrmac, va anunciar que un assaig clínic de fase 3 de 1.795 pacients va trobar que els fàrmacs van frenar el deteriorament cognitiu dels que el van rebre en un 27% després de 18 mesos. S'espera que la FDA revisi les dades de la cara 3 tan aviat com sigui possible.

whisky o perfum de John Mulaney

La FDA va assenyalar que aquest determinat fàrmac no és una cura; més aviat, pretén frenar la progressió de la malaltia eliminant insercions en grups de beta-amiloide del cervell. Els experts van assenyalar que el benefici del medicament és petit, però van afirmar que estan contents que els pacients tinguin més temps amb la família i altres éssers estimats prenent el medicament.

Segons Ivan Cheung, que és el president i conseller delegat d'Eisai dels Estats Units, s'espera que el medicament, que es pren cada dos mesos, costarà uns 25.000 dòlars anuals per a un sol pacient. Els Centres de Serveis de Medicare i Medicaid limiten la cobertura dels medicaments que dirigeixen l'amiloide al cervell, el que significa que les actualitzacions de la medicació poden estar limitades al principi.

L'Alzheimer és la setena causa de mort als EUA, segons els Centres per al Control i la Prevenció de Malalties. La majoria dels fàrmacs que han estat aprovats per la FDA per a la malaltia tenen com a objectiu ajudar els símptomes i en realitat no frenen la progressió de la malaltia.

Llegeix més: Un vídeo commovedor mostra un nen de 6 anys alimentant pacientment l'avi amb Alzheimer